Urad za hrano in zdravila je včeraj dovolil LabCorpov komplet za domače zbiranje testov Pixel COVID-19 za uporabo pri odraslih brez recepta.FDA je revidirala in ponovno izdala dovoljenje za uporabo v nujnih primerih za test, da bi posamezniku omogočila odvzem vzorca nosnega brisa doma in ga poslala v LabCorp za testiranje, s pozitivnimi ali neveljavnimi rezultati, ki jih posreduje ponudnik zdravstvenih storitev po telefonu, negativni rezultati pa po e-pošti. ali spletni portal.
"Medtem ko je veliko kompletov za zbiranje na domu mogoče predpisati s preprostim spletnim vprašalnikom, ta na novo odobren komplet za zbiranje neposredno potrošniku odstrani ta korak iz postopka in omogoča vsakomur, da vzame svoj vzorec in ga pošlje v laboratorij v obdelavo," je dejal Jeff. Shuren, MD, direktor FDA-jevega centra za naprave in radiološko zdravje.
Čas objave: 21. december 2020
